id int64 0 99.7k ⌀ | text stringlengths 3 7.12k ⌀ | approx_token_counts_original int64 1 1.1k ⌀ | approx_token_counts_translated int64 1 705 ⌀ |
|---|---|---|---|
0 | - Ik ben niet bang. | 1 | 5 |
1 | "Lorlatinib voor onbehandelde ALK-positieve geavanceerde niet-kleinselle longkanker (NSCLC) bij volwassenen die geen ALK-remmer hebben gehad.\nDeze aanbeveling is niet bedoeld om de behandeling met lorlatinib die in de NHS is gestart voordat deze richtlijn werd gepubliceerd, te beïnvloeden. Mensen die deze aanbeveling ... | 208 | 116 |
2 | " Een indirecte vergelijking suggereert dat lorlatinib de levensduur van mensen kan verhogen voordat hun toestand verslechtert in vergelijking met alectinib en brigatinib, maar dit is onzeker. Ook omdat de klinische proef aan de gang is, is het niet mogelijk te concluderen of dit verschil zal blijven en of lorlatinib d... | 199 | 141 |
3 | "\nLorlatinib is ook aangeduid voor eerder behandelde ALK-positieve gevorderde NSCLC's (zie de technologische beoordelingsrichtlijn van NICE over lorlatinib voor eerder behandelde ALK-positieve gevorderde niet-kleinselle longkanker).\n\n# Dosering in de vergunning voor het in de handel brengen\nDe doseringsschedule is ... | 218 | 193 |
4 | " Er zijn 4 ALK tyrosine kinase inhibitor (TKI) behandelingen beschikbaar voor ongedekte NSCLC, alectinib, brigatinib, ceritinib en crizotinib. Maar, sinds de beschikbaarheid van tweede generatie ALK TKI's alectinib en brigatinib, worden crizotinib en ceritinib zelden gebruikt. De patiënt en klinische deskundigen legde... | 204 | 160 |
5 | " Zowel de klinische als patiënt deskundigen merkten op dat lorlatinib geneigd is goed te worden getolereerd, maar giftigder kan zijn dan alectinib en brigatinib. Ze merkten ook op dat het aanzienlijke bijwerkingen kan hebben, waaronder neuropathie en stemmingsstoornissen, die de kwaliteit van het leven negatief kunnen... | 230 | 154 |
6 | " De EAG heeft opgemerkt dat de huidige praktijk van de NHS is dat alectinib of brigatinib eerste lijn, vervolgens lorlatinib tweede lijn en chemotherapie derde lijn wordt gebruikt. De klinische en patiënten deskundigen bevestigden de mening van de EAG dat sommige mensen na de progressie van de behandeling van lorlatin... | 209 | 174 |
7 | " Maar het had geen bewijs van kosteneffectiviteit van lorlatinib gezien bij mensen met CNS-metastasen, dus het kon deze populatie niet verder onderzoeken.\n\n# Clinical evidence\n\n# The CROWN trial\nHet belangrijkste bewijs voor lorlatinib kwam uit CROWN. Dit is een lopend open label fase 3 gerandomiseerde gecontrole... | 256 | 185 |
8 | " De klinische leiding van het Cancer Drugs Fund merkte op dat het gebruikelijk is dat klinische onderzoeken mensen werven met een ECOG van slechts 0 of 1. Dit komt omdat het werven van mensen naar klinische onderzoeken meestal selectief is. Ook voldoen mensen met een ECOG van 2 vaak niet aan de onderzoeksrekruitmentcr... | 251 | 223 |
9 | "Gezien het gebrek aan bewijs bij mensen met een ECOG van 2, concludeerde de commissie dat het bewijs van CROWN kan zijn van toepassing op mensen met een ECOG van 2 in de NHS, maar dat dit onzeker was. Het was ook van mening dat, gezien de beschikbare gegevens, het geval voor een familiegegraaf als een behandelingseffe... | 245 | 126 |
10 | De EAG was er ook zorgen over dat de behandelingen in de studie de toepasselijkheid van het bewijs van CROWN aan de Britse klinische praktijk aanzienlijk beperken. De klinische deskundigen bevestigden dat latere behandelingen in klinische onderzoeken vaak een verwarrende invloed hebben op de resultaten van de algemene ... | 224 | 213 |
11 | " Bewijs suggereerde dat lorlatinib het risico op overlijden verminderde in vergelijking met crizotinib, maar het verschil was statistisch niet significant (gevaar ratio 0,72, 95% vertrouwen interval 0,41 tot 1,25). Voor de algemene overleving merkte het comité ook op dat de Kaplan-Meier-curves afwijkten, wat een voord... | 231 | 100 |
12 | " In reactie op het ontwerp van het adviesdocument verklaarde het bedrijf dat de onvolwassenheid van de gegevens, waarbij de gemiddelde progressievrij overleving nog niet is bereikt, de effectiviteit van lorlatinib toont bij het voorkomen van progressie. Het merkte ook op dat vroege gegevens suggereren dat lorlatinib h... | 227 | 119 |
13 | " In reactie op het ontwerp van het adviesdocument merkte het bedrijf op dat de algemene progressie en de progressie van het CNS onafhankelijke gebeurtenissen waren. Het merkte ook op dat in CROWN mensen die een CNS- of niet-CNS-progressie hadden, dezelfde behandeling konden voortzetten of een nieuwe anticancerbehandel... | 231 | 184 |
14 | " De resultaten van de NMA stelden voor dat lorlatinib werd geassocieerd met een verbetering van progressievrij overleving. Vanwege de onvolwassenheid van de gegevens kon geen conclusies worden getrokken van de NMA voor de algemene overleving. Het bedrijf identificeerde aanvankelijk 10 studies voor de opname in de NMA,... | 249 | 201 |
15 | " Bij verduidelijking vroeg de EAG het bedrijf om een NMA met ALESIA te doen. Het bedrijf bleef van mening dat ALESIA niet geschikt was voor de basisanalyse. Maar het deed een NMA voor progressievrij overleving met ALESIA als scenario-analyse om een wereldwijd perspectief op de effectiviteit van lorlatinib tegen alecti... | 234 | 180 |
16 | "\n\n## Identificatie van CNS-metastasen bij diagnose\nDe EAG legde uit dat de klinische onderzoeken voor alectinib en brigatinib die in de NMA van het bedrijf waren opgenomen meer mensen met CNS-metastasen aanwerven in de baseline dan die in CROWN werden aangesteld. In CROWN had de lorlatinib-arm 26% en de crizotinib-... | 221 | 158 |
17 | " Dit komt omdat het identificeren van kleine letsels die anders niet kunnen worden gedetecteerd een negatief effect zou kunnen hebben op hun gebruikelijke activiteiten en kwaliteit van leven (bijvoorbeeld als ze niet langer wettelijk mogen rijden). Het comité begreep dat er in de NHS variaties zijn in het identificere... | 241 | 165 |
18 | Het Comité wees erop dat de baseline-CNS-metastasen de prognose en het behandelingseffect kunnen beïnvloeden, maar dat het gebrek aan bewijs betekende dat dit onzeker was. Het concludeerde dat het deze onzekerheid in aanmerking zou nemen bij de besluitvorming.\n\n## Adverse events\nHet bedrijf merkte op dat CWN een hog... | 235 | 143 |
19 | " De klinische deskundigen legden uit dat een eenvoudige vergelijking van het aantal grade 3 en 4 bijwerkingen tussen lorlatinib en andere ALK TKIs mogelijk misleidend kan zijn. Dit komt doordat het belangrijk is om rekening te houden met de aard van de bijwerkingen en het waarschijnlijke effect dat ze hebben op de kwa... | 239 | 185 |
20 | " De commissie begreep dat lorlatinib in vergelijking met andere ALK-TKIs een hoger risico op bijwerkingen kan hebben. Het herinnerde zich ook eraan dat de gegevens over de behandelingseffect van lorlatinib op progressievrij overleven en algemene overleving onvolwassen waren (zie rubriek 3.6). Het model beoordeelde de ... | 233 | 102 |
21 | "Dit was omdat het model gebrek aan transparantie en de flexibiliteit om alternatieve extrapolaties van proefgegevens te verkennen. Het model resulteerde ook in projecties die onverenigbaar waren met het bewijs van de proefgegevens over gelijkwaardige tijdspanelen. Het gebrek aan flexibiliteit om scenario's te analyser... | 224 | 194 |
22 | "\nStudie 1001 voor overleving met lorlatinib gebruikte tweede lijn na progressie op eerste lijn alectinib of brigatinib: het was een eenarm onderzoek naar lorlatinib bij volwassenen met metastatische ALK-positief NSCLC die 1 of meer ALK TKI's eerste lijn hadden gehad.De EAG beschouwde dit herziene model beter in overe... | 220 | 183 |
23 | " Door een overgangsmodell te gebruiken, kon een structurele relatie worden opgelegd tussen progressievrij en algemene overleving, zodat de curves niet mogen overschrijden. Maar de EAG merkte ook op dat er verschillende belangrijke beperkingen waren in dit herziene model, die ofwel verband hielden met de modelontwerp v... | 222 | 206 |
24 | " De EAG merkte op dat het scenario dat het bedrijf tijdens de technische betrokkenheid presenteerde met als doel een structurele link tussen niet-CNS PD en CNS PD te vestigen, onjuist door het bedrijf lijkt geïmplementeerd te zijn. Dit was omdat exploratieve scenario's geen eenvoudige validatietests slaagden. Het was ... | 237 | 194 |
25 | "16), met name het effect van de progressie van het CNS op de resultaten van PPS (zie rubriek 3.19).Het comité merkte op deze gebreken in het model. Het erkende dat soortgelijke vier-staatmodellen eerder waren aanvaard in de NICE-technologiebeoordelingsrichtlijnen voor alectinib voor onbehandeld ALK-positief gevorderd ... | 234 | 111 |
26 | "1) het Comité heeft erkend dat het verwijderen van de gezondheidstoestand van de CNS PD ook zijn beperkingen had, zoals het niet vastleggen van het potentiële voordeel van lorlatinib bij het voorkomen van de progressie van de CNS (zie paragraaf 3.25). Het heeft bevestigd dat het dit in zijn besluitvorming in aanmerkin... | 222 | 176 |
27 | " Het bedrijf model heeft dus de relatieve effectiviteit van alectinib en brigatinib in het vertragen van de progressie van het CNS onderschat. De EAG presenteerde een scenario-analyse met behulp van een gewogen CNS tijd-tot-progressie risico verhouding van ALEX die mensen met en zonder CNS metastasen bij de baseline o... | 222 | 155 |
28 | " Het merkte ook op dat vertraging van de progressie van het CNS een belangrijk voordeel kan zijn van behandeling met lorlatinib en dat dit voordeel niet is gemodelleerd in de voorkeur 3-staat model structuur van de EAG. Het merkte op dat het zou rekening houden met dit ongekapt voordeel in zijn besluitvorming. Het con... | 242 | 191 |
29 | Het comité merkte op dat deze veronderstelling en het gebruik van een enkele parametrische functie resulteerde in klinisch onwaarschijnlijke voorspellingen voor het aantal mensen met CNS-metastasen in de baseline die CNS-PD hadden bij het krijgen van alectinib. Het comité herinnerde eraan dat CNS-metastasen de prognose... | 197 | 177 |
30 | " De EAG merkte op dat deze curve de meest conservatieve optie vertegenwoordigde, maar dat:\had de slechtste statistische passing volgens Akaike Information Criteria en Bayesian Information Criteria\had een slechte visuele passing naar de onderzoeksgegevens\n-overschat progressievrij overleving in vergelijking met de K... | 232 | 150 |
31 | " De EAG was zich ervan bewust dat de beoordelingen van alectinib en brigatinib scenario's analyse waren waarbij de duur van de behandeling met effect tussen 3 en 20 jaar werd beperkt. Vanwege de onvolwassenheid van de gegevens van CROWN en het gebrek aan alternatieve plausibelen extrapolaties voor progressief-vrij ove... | 219 | 171 |
32 | " De EAG merkte op dat zelfs met de behandelingseffect cap, de extra tijd waarin mensen met lorlatinib in het model progressievrij blijven, een algemeen overlevingsvoordeel voor lorlatinib produceert in vergelijking met alectinib en brigatinib. Het comité erkent dat het bedrijf zijn basiscase heeft bijgewerkt om een be... | 209 | 163 |
33 | " Het bedrijf legde uit dat klinisch advies suggereerde dat in de tweede lijn ongeveer 50% van de mensen lorlatinib zouden blijven gebruiken na de progressie van de ziekte en dat de behandeling gemiddeld 3 maanden zou blijven. De verwachting is dat dit ook van toepassing zou zijn op lorlatinib in een eerste lijn positi... | 242 | 202 |
34 | " De commissie stelde vast dat de behandeling na de progressie langer zou duren voor de laatste ALK TKI dan voor een ALK TKI die zou kunnen worden gevolgd door een latere ALK TKI. Zij stelden verder voor dat in sommige gevallen de behandeling met lorlatinib tot 6 maanden zou kunnen blijven als men dacht dat de persoon ... | 241 | 276 |
35 | "7 maanden na de progressie voor zowel eerste-lijn als tweedelijn lorlatinib was klinisch plausibel en was de voorkeurschatting. Vanwege de onzekerheden gaf het ook de voorkeur aan de EAG-schatting voor het aandeel mensen dat na brigatinib en alectinib naar tweedelijn lorlatinib vordert. Als reactie op het ontwerp van ... | 229 | 276 |
36 | " In plaats daarvan gebruikte het bedrijf Studie 1001 (ander ALK-TKIs van eerste lijn, lorlatinib van tweede lijn) en PROFILE 1001/1005 (ALK-TKIs van eerste lijn, chemotherapie van tweede lijn) om PPS na behandeling met alectinib of brigatinib of lorlatinib van eerste lijn te informeren (zie rubriek 3.13). Deze aanpak ... | 218 | 108 |
37 | " De EAG heeft dus aangenomen dat het gebruik van gegevens uit studie 1001 en PROFILE 1001/1005 op deze manier de overleving van mensen in de gezondheidstoestand van het CNS-PD mogelijk had kunnen overschatten. Op dezelfde manier zou het gebruik van deze gegevens om de resultaten in een niet-CNS-PD-populatie te schatte... | 247 | 176 |
38 | " De commissie merkte op de hoge onzekerheid die verband houdt met de modeling van PPS door het bedrijf, maar erkende de beperkingen van het bewijsmateriaal. Het comité was het ermee eens dat het ook liever zou zien analyses die andere gegevensbronnen onderzoeken voor de modeling van overlevingsresultaten op chemothera... | 241 | 180 |
39 | " De commissie was van mening dat de aanpak van het bedrijf bij het modellen van PPS geassocieerd was met onzekerheid. Het concludeerde dat het dit bij besluitvorming in aanmerking zou nemen.\n\n### De nuttigheidswaarden in het economisch model\nHealth-gerelateerde kwaliteitsgegevens werden in CROWN verzameld met behul... | 232 | 184 |
40 | "De Commissie was zich ook bewust van de onzekerheden in verband met de nuttevaluaties die in de NICE-technologiebeoordeling van brigatinib werden gebruikt. Het comité was er ook van overtuigd dat de gevorderde ziekte-nuttevaluaties die in die beoordeling werden gebruikt, na 30 dagen in progressie werden genomen. In he... | 226 | 82 |
41 | De EAG merkte op dat de duur van 5 dagen korter was dan die die die in CROWN of in de onderzoeken die in de NICE-technologiebeoordelingsrichtlijn over brigatinib werden gezien. Het was bezorgd dat het de invloed van bijwerkingen op de kwaliteit van het leven zou kunnen onderschatten. Het onderzocht dus een scenario waa... | 245 | 204 |
42 | " Het bedrijf gebruikte dus de gemiddelde relatieve dosisintensiteit (RDI) van de NICE-technologiebeoordelingsrichtlijn op alectinib voor onbehandelde ALK-positieve gevorderde NSCLC. Het bedrijf gebruikte ook de NICE-technologiebeoordelingsrichtlijn op brigatinib voor ALK-positieve gevorderde NSCLC die niet eerder is b... | 245 | 144 |
43 | " In reactie op het ontwerp van het adviesdocument verklaarde het bedrijf dat de RDI-aanpak minder nauwkeurig was dan het gebruik van gedetailleerde doseringsgegevens van CROWN. Het stelde verder dat het gebruik van CROWN-gegevens nauwkeurig in het model kon worden opgenomen, in overeenstemming was met de klinische men... | 231 | 137 |
44 | " Dit was omdat de aanpak van het bedrijf ervan uitging dat een extra aandeel mensen stierf in de studie terwijl ze progressievrij, levend en nog steeds voordelen in het model verzamelde. In de verduidelijkingsfase maakte het bedrijf een correctie door het gemiddelde aandeel sterfgevallen als progressievrij overlevings... | 206 | 265 |
45 | "\n\n# Cost effectiveness\n\n## Comité heeft voorkeur aan veronderstellingen\nHet comité erkent dat het bedrijf sinds de eerste commissievergadering een aantal van zijn voorkeur aan veronderstellingen in de economische modelbasis heeft geïmplementeerd. De Commissie heeft opgemerkt dat het bedrijf had gekozen om van de ... | 211 | 116 |
46 | "Het comité merkte ook op dat het bedrijf de volgende analyses niet had uitgevoerd die het op de eerste commissievergadering had gevraagd, en merkte op dat dit bijgedragen had tot de onzekerheid in de resultaten van het economische model:\nNMA beoordeelde het effect van de behandeling van lorlatinib op grade 3 en 4 bij... | 213 | 201 |
47 | " 16) \n hogere incidentie van grade 3 en hoger bijwerkingen in verband met lorlatinib in vergelijking met andere ALK TKIs in onderzoeken, maar geen NMA voor bijwerkingen (zie rubriek 3.11) \n gebrek aan passende gegevens om de relatie tussen niet-CNS en CNS PD-gezondheidsbepalingen in het model te informeren (zie rubr... | 213 | 164 |
48 | "Voor de tweede vergadering heeft de onderneming een bijgewerkte commerciële regeling verstrekt die de korting voor lorlatinib zou hebben verhoogd. De hogere korting zou zowel in de eerste als in de tweede lijn zijn toegepast als lorlatinib voor de gehele bevolking die in deze beoordeling is overwogen was aanbevolen. H... | 207 | 171 |
49 | " De klinische leiding van het Cancer Drugs Fund merkte ook op dat, hoewel meer volwassen algemene overlevingsgegevens beschikbaar zullen zijn bij CROWN, deze niet in de NHS-praktijk kunnen worden genericeerd. Dit komt omdat de latere behandelingen die in CROWN worden gebruikt niet in overeenstemming zijn met die die d... | 238 | 97 |
50 | " Het Comité merkte ook op dat de manier waarop gegevens in de oorspronkelijke modelstructuur werden toegepast, geen plausibel alternatief benadering voor het modelleren van de algemene overleving vertegenwoordigt, zelfs als verdere gegevens werden verzameld. Het Comité sluit dus elke toepassing van dat model uit van z... | 213 | 167 |
51 | " Het comité was zich ervan bewust dat boven een zeer plausibel ICER van £ 30.000 per QALY, de handleiding van NICE over evaluatie van gezondheidstechnologie, merkt op dat er een steeds sterker geval zal moeten worden geïdentificeerd om een technologie te ondersteunen als een effectief gebruik van NHS-middelen. Het com... | 219 | 155 |
52 | "De commissie concludeerde dat lorlatinib niet wordt aanbevolen voor onbehandelde ALK-positieve gevorderde NSCLC bij volwassenen. Het was van mening dat er een hoge mate van onzekerheid was in de klinische bewijzen en economische modellering van lorlatinib. | 68 | 36 |
53 | "Rimegepant voor de preventie van migraine\n\nEvidence-based recommendations on rimegepant (Vydura) for the prevention of migraine in adults.\n\n# Recommendations\nRimegepant wordt aanbevolen als een optie voor de preventie van episodische migraine bij volwassenen die minstens 4 en minder dan 15 migraineaanvallen per m... | 221 | 135 |
54 | "\nClinieke onderzoeken tonen aan dat rimegepant maandelijkse migrainedagen meer vermindert dan placebo. Het is niet direct vergeleken in een onderzoek met erenumab, fremanezumab of galcanezumab, maar indirecte vergelijkingen suggereren dat het waarschijnlijk vergelijkbaar is met of minder effectief dan deze.\nRimegepa... | 212 | 173 |
55 | De patiëntenexperts legden uit dat migraine een individuele aandoening is in termen van triggers en presentatie. Ze merkten op dat migraine vaak gepaard gaat met misselijkheid, braken, duizeligheid en gevoeligheid voor licht, geluid en geuren. migraine kan de kwaliteit van het leven negatief beïnvloeden, waardoor mense... | 234 | 192 |
56 | " Deze beoordeling is van oordeel dat de Commissie in haar vergunning voor het voorkomen van episodische migraine in de handel is gekomen. De behandeling van chronische migraine is niet in aanmerking genomen omdat deze niet in de handel is genomen door de Commissie. In het eerste beoordelingsconsultatiedocument werd de... | 209 | 105 |
57 | " De commissie was zich ervan bewust dat er een reeks orale preventieve behandelingen zijn die mensen met ten minste 4 dagen migraine per maand zouden proberen voordat ze overgaan naar een ander type behandeling. Deze omvatten topiramaat, propranolol en amitriptyline. De klinische experts merkten op dat rimegepant mees... | 223 | 173 |
58 | Het bedrijf was van mening dat rimegepant waarschijnlijk op dit moment in de klinische praktijk van de NHS zou worden gebruikt. Het bedrijf plaatst rimegepant naast erenumab, fremanezumab en galcanezumab. Maar de commissie merkte op dat de licentie-indicatie van de comparatoren voor migraine dagen per maand is. Dit ver... | 243 | 161 |
59 | " Een belangrijk secundair resultaat, dat werd gebruikt om de respons in het economische model op 12 weken te informeren, was een vermindering van ten minste 50% van de baseline in het gemiddelde aantal gematigd tot ernstig MMD' s in de laatste 4 weken van de proefbehandeling.\n\n## Clinieke proefresultaten\nHet bedrij... | 226 | 152 |
60 | " Een willekeurige NMA-effect aangepast aan het basissysteemrisico werd als het meest geschikte model vastgesteld, aangezien er beperkingen waren in het bewijsmateriaal (zie rubriek 3.7). De resultaten van het model waren vergelijkbaar met die van de studie. De resultaten van de NMA-test waren numeriek gunstig aan eren... | 205 | 131 |
61 | " De Vereniging van Britse Neurologen en de Vereniging voor de Studie van Koppijn van Groot-Brittannië hebben opgemerkt dat directe vergelijkingen tussen onderzoeken niet kunnen worden gemaakt vanwege verschillen in het ontwerp van de studie en de placebo-respons. In antwoord op het onderzoek kreeg NICE opmerkingen waa... | 229 | 187 |
62 | " Dit komt omdat er geen gegevens zijn verzameld om te beoordelen hoe geen reactie op eerdere behandeling de effectiviteit van rimegepant beïnvloedt. Het bedrijf presenteerde bewijs van vergelijkende studies die suggereerden dat de resultaten van rimegepant conservatief kunnen zijn in een populatie met refractarische m... | 234 | 142 |
63 | " De commissie concludeerde dat de structuur van het economische model van het bedrijf geschikt was voor besluitvorming.\n\n##Responswaardheid\nOp de eerste commissievergadering gebruikte het bedrijf de BHV3000-305 uitkomstdefinitie van het onderzoek van het percentage met ten minste een vermindering van het gemiddelde... | 230 | 149 |
64 | " In antwoord op het overleg aanvaardde het bedrijf de voorkeur van de commissie en gebruikte het gemiddelde van 12 weken om de effectiviteit van rimegepant in het economische model te informeren.\n\n## Toepassing van resultaten van netwerkmeta-analyse\nIn het oorspronkelijke bedrijfsbasis geval werden de resultaten va... | 241 | 99 |
65 | " Dit werd plausibel geacht door de Vereniging van Britse Neurologen, de Britse Vereniging voor het bestuderen van hoofdpijn en vergelijkende bedrijven. De commissie was het eens met de ERG dat optie 2 de meest geschikte methode was om te toepassen. In de tweede commissiebijeenkomst nam de onderneming deze voorkeursver... | 225 | 187 |
66 | " De commissie concludeerde dat in de baseline, gemappeerde EQ-5D-waarden voor elke behandeling arm dezelfde moeten zijn en overeenkomen met de aanpak van de ERG.\n\n## Primary care approach\nDe inbreng van het bedrijf suggereerde dat rimegepant potentieel had om voorgeschreven te worden in de primaire zorg. In de eers... | 238 | 150 |
67 | " Het bedrijf heeft een scenario gepresenteerd waarin alle rimegepant-zorg in de primaire zorg werd geleverd. De ERG was niet overtuigd van de belangrijkste bronskosten van rimegepant in de primaire zorg, vooral na de conclusies van de commissie dat een specialist nodig zou zijn. Een klinische expert legde uit dat er g... | 243 | 163 |
68 | " De Migraine Trust gaf aan dat rimegepant in de primaire zorg een uitstekende kans zou kunnen zijn voor mensen met migraine, zelfs als het in de secundaire zorg moet worden gestart. De British Association for the Study of Headache gaf ook aan dat rimegepant in de primaire zorg beschikbaar zou moeten zijn, maar alleen ... | 216 | 124 |
69 | "1)\nverzekeren dat de kosten van specialisten in de secundaire zorg worden opgenomen naast de kosten van de primaire zorg (zie rubriek 3.13).Gebruikt van de voorkeuren van het comité, was rimegepant minder duur en minder effectief dan de comparatoren, wat resulteerde in ICER's in het zuidwestelijke kwadraat van het ko... | 220 | 93 |
70 | " Maar het werd overeengekomen dat problemen met betrekking tot verschillen in de prevalentie of incidentie van een aandoening niet kunnen worden aangepakt in een technologische evaluatie. Ook, een commentaar zei dat sommige bestaande behandelingen niet kunnen worden gebruikt in de zwangerschap vanwege de zwangerschaps... | 225 | 167 |
71 | " In reactie op het overleg, sommige opmerkingen benadrukten dat rimegepant beschikbaar is in de VS, Europa, Verenigde Arabische Emiraten en Israël. De commissie merkte op dat de beslissing om rimegepant te aanbevelen in die plaatsen onafhankelijk is van de NICE-beslissing omdat ze verschillende gezondheidszorgsystemen... | 217 | 142 |
72 | " De commissie erkent dat het hebben van een mondelinge optie voor de vierde lijn preventieve behandeling de keuze vergroot en door sommige mensen kan worden voorkeur.\n\n# Conclusion\nDe commissie erkent de aanzienlijke last die migraine heeft op de kwaliteit van leven en het dagelijks functioneren. Het erkent dat dit... | 222 | 184 |
73 | " De commissie erkent dat sommige mensen een oraal geneesmiddel kunnen verkiezen in plaats van de andere opties op dit stadium van het pad, die moeten worden geïnjecteerd. De kosten-effectiviteitsschattingen na het opnemen van de vertrouwelijke commerciële kortingen van de comparatoren toonden aan dat rimegepant minder... | 196 | 135 |
74 | "Olaparib voor onderhoudsbehandeling van terugkerende, platina-gevoelige eierstokken, fallopiumbuis of peritoneale kanker na 2 of meer behandelingen van platina-gebaseerde chemotherapie\n\nEvidence-based recommendations on olaparib (Lynparza) voor onderhoudsbehandeling van terugkerende, platina-gevoelige eierstokken, f... | 188 | 146 |
75 | " TA620 heeft olaparib aanbevolen voor routinematig gebruik in de NHS als een optie voor mensen die 3 of meer cursussen platina-gebaseerde chemotherapie hebben gehad. Het heeft het ook aanbevolen voor gebruik in de Cancer Drugs Fund als een optie voor mensen die 2 cursussen platina-gebaseerde chemotherapie hebben gehad... | 235 | 189 |
76 | " De nieuwe klinische proefbewijzen bevestigen dat mensen die olaparib gebruiken meer tijd hebben voordat hun kanker terugkomt dan mensen die routinematig worden bewaakt, en dat ze ook langer leven.\nDe kosten-effectiviteitsschattingen liggen binnen wat NICE als een aanvaardbaar gebruik van NHS-middelen beschouwt. De p... | 200 | 75 |
77 | " De commissie besprak het bewijsmateriaal voor mensen die 3 of meer cursussen platina-gebaseerde chemotherapie hebben gehad in de NICE-technologische beoordelingsrichtlijn over olaparib voor de onderhoud van terugkerende platina-gevoelige eierstokkanker, fallopiumbuis of peritoneumkanker (TA620, nu ingetrokken). De co... | 216 | 126 |
78 | " Ze zeiden dat het een enorme emotionele last is om te weten dat de kanker waarschijnlijk blijft terugkomen en dat de behandelingsresultaten bij elke opeenvolgende terugval slechter zijn. De klinische deskundigen legden uit dat de overlevingspercentages en resultaten voor eierstokkanker slechter zijn in het Verenigd K... | 236 | 169 |
79 | " De klinische deskundigen zeiden dat de levensverwachting van mensen met terugkerende eierstokkanker dramatisch is verbeterd sinds PARP-remmers wijd beschikbaar werden. De commissie concludeerde dat de voortzetting van de beschikbaarheid van olaparib, om remissieperiodes te verlengen en de kwaliteit van leven te verbe... | 229 | 155 |
80 | " Maar na verloop van tijd zal deze bevolking naar verwachting verminderen naarmate meer mensen na de eerste chemotherapie PARP-remmers hebben. Een van de patiënten-experts legde uit dat ze na de vierde chemotherapie met olaparib begonnen en dat het hun leven aanzienlijk had verlengd. Dus, ze voelden dat de PARP-remmer... | 222 | 133 |
81 | " Ook, sommige mensen in de studie hadden een BRCA-mutatie en sommige niet, en hun mutatiestatus werd achteraf bepaald. Het comité merkte op dat de algemene overlevingsgegevens van SOLO2 nu rijp zijn en het is meer relevant voor de bevolking die in deze beoordeling wordt overwogen. Het comité heeft de baseline-kenmerke... | 227 | 152 |
82 | " Dit was om de huidige NHS-praktijk beter te weerspiegelen, waarin een zeer klein aantal mensen nu in aanmerking komen voor een PARP-remmer na hun derde of latere loop van platina-gebaseerde chemotherapie. De klinische leiding van het NHS England Cancer Drugs Fund (hiervandaan, Cancer Drugs Fund lead) merkte op dat on... | 257 | 184 |
83 | " Het was dus noodzakelijk om aan te nemen dat alle daaropvolgende gebruik van PARP-remmer in SOLO2 was olaparib en dat het werd genomen na de derde loop van chemotherapie. De Cancer Drugs Fund lead zei dat de PARP-remmer behandelingen dezelfde werkwijze hebben, zodat ze dezelfde effectiviteit en verdraagbaarheid als o... | 231 | 127 |
84 | "Daarom is het naast de gemiddelde algemene overleving ook belangrijk om rekening te houden met de achterkant van de curve en de risico-ratio's, die dit grote voordeel bij een percentage mensen beter weerspiegelen. De exacte gegevens voor progressievrij overleving en algemene overleving worden door het bedrijf beschouw... | 212 | 275 |
85 | "\n\n### Het is passend om ongerepte SOLO2-gegevens te gebruiken om de algemene overlevingsmodel te modelleren, omdat het het pad bij de ingang van het Kanker Geneesmiddelenfonds weerspiegelt\nDe bijgewerkte basiszaak van het bedrijf gebruikte de ongerepte algemene overlevingsgegevens voor de routine surveillance arm (... | 229 | 151 |
86 | " De ERG zei echter dat het gebruik van de gegevens van de Studie 19 meer onzekerheid zou opleveren omdat de bevolking minder relevant is dan de SOLO2-populatie. Het comité herinnerde zich aan zijn conclusie uit TA620 dat omdat de studie 19 subgroepanalyse van mensen met een BRCA-mutatie retrospectief was, de resultate... | 231 | 137 |
87 | "\n\n# Kosten in het economische model\n\n## Als de voordelen van latere PARP-remmers in het model worden weerspiegeld, moeten de kosten ook worden opgenomen\nHet bijgewerkte bedrijfsmodel gebruikte de ongerepte algemene overlevingsgegevens van SOLO2 voor de routine-toezichtarm. Deze gegevens omvatten mensen die een PA... | 232 | 160 |
88 | " De commissie merkte op dat de gegevens die in het kosten-effectiviteitsmodel werden gebruikt, van hoge kwaliteit waren en voor de NHS op het moment van de invoering van het Cancer Drugs Fund algemeen waren. Het onderzocht ook de opvatting van het bedrijf dat schattingen op basis van de lognormale distributie waarschi... | 218 | 177 |
89 | "\n\n# Conclusion\n\n## Olaparib wordt aanbevolen voor routine gebruik\nHet comité concludeerde dat het ICER binnen een kosten-efficiënte toepassing van NHS-middelen voor olaparib als onderhoudsbehandeling voor terugkerende, platina-gevoelige, hoge graadse epitheellijke eierstokken, fallopiumbuis of primaire peritoneal... | 76 | 55 |
90 | "AI-afgeleide computer-aided detection (CAD) software voor het detecteren en meten van longknopen in CT-scan-afbeeldingen\n\nEvidence-based recommendations on AI-afgeleide computer-aided detection (CAD) software voor het detecteren en meten van longknopen in CT-scan-afbeeldingen.\n\n# Recommendations\nNICE is zich erva... | 181 | 143 |
91 | " Voor deze mensen dient de volgende AI-afgeleide CAD-software alleen te worden gebruikt bij onderzoek om de groei van longknopen te helpen detecteren, meten en beoordelen:\nAI-Rad Companion Chest CT (Siemens Healthineers)\nAVIEW LCS+ (Coreline Soft)\nClearRead CT (Riverain Technologies)\ncontextflow SEARCH Lung CT (co... | 154 | 104 |
92 | "\nVerder wordt aanbevolen bewijsmateriaal te genereren (zie de rubriek over verder onderzoek) om te beoordelen:\nde prevalentie van knollen bij mensen die een CT-scan van het borst hebben ondergaan, vanwege tekenen of symptomen die aanmelden dat longkanker is voorkomen\nhoe gebruik van AI-afgeleide CAD-software naast ... | 226 | 142 |
93 | " Maar de resultaten van het model suggereren dat het gebruik van de software naast de beoordeling van een arts het potentieel heeft om kosteneffectief te zijn. Hoewel er nog niet genoeg bewijs is om de software aan te raden, kunnen centra deze gebruiken als onderdeel van gerichte longkanker screening. Maar ze moeten b... | 264 | 146 |
94 | " Dit kan radiologen of andere zorgverleners helpen bij het beoordelen van scanbeelden en de klinische beslissingen over de noodzaak van CT-surveillance of verdere onderzoek ondersteunen. Het gebruik ervan samen met de klinische beoordeling kan helpen bij het vroegtijdig vinden en behandelen van longkanker door:\ toene... | 208 | 164 |
95 | "\nLung AI (klasse 2 medisch apparaat, Arterys)\nLung Nodule AI (op het moment van schrijven, Lung Nodule AI heeft geen CE-merk, Fujifilm)\nqCT-Lung (klasse 2b medisch apparaat, Qure.ai)\nSenseCare-Lung Pro (klasse 2b medisch apparaat, SenseTime)\nVeolity (klasse 2a medisch apparaat, MeVis)\nVeye Lung Nodules (klasse 2... | 213 | 162 |
96 | "\n\n# Verbetering van de detectie van longkanker\nClinical experts legden uit dat longknopen voor zorgverleners moeilijk kunnen worden gedetecteerd vanwege hun kleine grootte, verschillende vorm en hoe dicht ze zijn bij andere structuren zoals bloedvaten in de long. Dit kan betekenen dat een knop soms wordt gemist doo... | 226 | 265 |
97 | "\n\n# Nederigheid van software voor gerichte longkanker screening\nDe commissie merkte op dat het gebruik van AI-afgeleide CAD-software die automatisch longknopen detecteert en meet, nuttig kan zijn voor gerichte longkanker screening. Het gebruik van CAD-software is opgenomen in het protocol voor het gerichte longgezo... | 235 | 120 |
98 | " Wanneer er meerdere knollen zijn, worden klinische beslissingen genomen op persoonlijk niveau, op basis van de grootste knol. Per-knol resultaten zouden alleen vertellen of knollen werden gemist of verkeerd gedetecteerd, maar niet als mensen onjuist werden geïdentificeerd als knollen of als mensen met knollen werden ... | 231 | 194 |
99 | " De resultaten waren vergelijkbaar met die van studies in de screeningomgeving, maar het comité merkte op dat omdat er slechts 1 studie was, de prestaties van de AI-afgeleide CAD-software waren onzeker wanneer ze niet werden gebruikt als onderdeel van de screening (van hier, buiten de screening). Het onderzocht of het... | 217 | 173 |
Subsets and Splits
No community queries yet
The top public SQL queries from the community will appear here once available.