DT4H/coretvasa_cs · Datasets at Hugging Face

text stringlengths 0 7.53k
František Toušek, České Budějovice, Czech Republic
Marco Tubaro, Rome, Italy
Jean-Luc Vachiery, Brussels, Belgium
Frans van de Werf, Leuven, Belgium
Tomáš Vaněk, Prague, Czech Republic
Jolanta Vaskelyte, Kaunas, Lithuania
George Vetrovec, Richmond, Virginia, USA
Jan Vojáček, Hradec Králové, Czech Republic
Franz Weidinger, Vienna, Austria
Stephen Wheatcroft, Leeds, UK
Dan Wichterle, Prague, Czech Republic
Jiří Widimský Jr., Prague, Czech Republic
Adam Witkowski, Warsaw, Poland
Michael Želízko Prague Czech Republic

ZVÝŠENÝ LDL-C
��
��
��[®]��
��[1]
Zkrácená informace o léčivém přípravku REPATHA
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací
o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Název léčivého přípravku: Repatha 140 mg injekční roztok v předplněném peru. Kvalitativní a kvantitativní
složení: Jedno předplněné pero obsahuje evolocumabum 140 mg v 1 ml roztoku. Léková forma:
Injekční roztok. Terapeutické indikace:* Léčba primární hypercholesterolemie (heterozygotní familiární
a nefamiliární) nebo smíšené dyslipidemie u dospělých jako přídavek k dietě, a to: 1. v kombinaci se statinem
nebo statinem a s dalšími hypolipidemiky u pacientů, u kterých není dosaženo cílových hladin LDL-C
maximální tolerovanou dávkou statinu, nebo 2. v monoterapii nebo v kombinaci s dalšími hypolipidemiky
u pacientů, kteří netolerují statin nebo u kterých je statin kontraindikován. Léčba homozygotní familiární
hypercholesterolemie v kombinaci s dalšími hypolipidemiky u dospělých a dospívajících pacientů ve věku
12 let a starších. Léčba prokázaného aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění u dospělých ke
snížení kardiovaskulárního rizika, a to 1. v kombinaci s maximální tolerovanou dávkou statinu s dalšími
hypolipidemiky nebo bez nich, nebo 2. samostatně nebo v kombinaci s dalšími hypolipidemiky u pacientů,
kteří netolerují statin nebo u kterých je statin kontraindikován. Dávkování a způsob podání:* Přípravek
Repatha se podává subkutánně do břicha, stehna nebo do horní oblasti paže. Přípravek Repatha je určený
pro podávání samotnými pacienty po řádném vyškolení, případně vyškolenou osobou k podávání tohoto
přípravku. Primární hypercholesterolemie a smíšená dyslipidemie u dospělých: Doporučená dávka je 140 mg
1x za dva týdny nebo 420 mg 1x měsíčně. Obě dávky jsou klinicky ekvivalentní. Homozygotní familiární
hypercholesterolemie u dospělých a dospívajících pacientů ve věku 12 let a starších: Úvodní doporučená
dávka je 420 mg 1x měsíčně. Pokud nebylo po 12 týdnech dosaženo klinicky významné odpovědi na
léčbu, frekvenci dávek je možné zvýšit na 420 mg 1x za 2 týdny. Pacienti na aferéze mohou zahájit léčbu
dávkou 420 mg 1x za 2 týdny, aby toto schéma odpovídalo cyklu aferézy. Prokázané aterosklerotické
kardiovaskulární onemocnění u dospělých: Doporučená dávka přípravku Repatha je buď 140 mg 1x za dva
týdny nebo 420 mg 1x měsíčně. Obě dávky jsou klinicky ekvivalentní. Kontraindikace: Hypersenzitivita na
léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Porucha
funkce ledvin: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (definovanou jako glomerulární filtrace < 30 ml/
min/1,73 m[2]) jsou zkušenosti omezené a přípravek Repatha se má používat s opatrností. Porucha funkce
jater: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh C) nebyli studováni a přípravek Repatha se má
používat s opatrností. Suchý přírodní kaučuk: Kryt skleněné předplněné injekční stříkačky je vyroben ze
Amgen s.r.o.
Klimentská 1216/46,
110 02 Praha 1, Ceská republika
Tel.: +420 221 773 500
suchého přírodního kaučuku (derivát latexu), který může vyvolávat alergické reakce. Interakce s jinými
léčivými přípravky a jiné formy interakce: S přípravkem Repatha nebyly provedené žádné formální
lékové studie interakcí. V klinických studiích s přípravkem Repatha byla hodnocena farmakokinetická
interakce mezi statiny a evolokumabem. Při použití kombinace statinu a přípravku Repatha není nutná
úprava dávky statinu. Fertilita, těhotenství a kojení: Údaje o podávání přípravku Repatha těhotným
ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Přípravek Repatha lze v těhotenství použít pouze tehdy,
když klinický stav ženy vyžaduje léčbu evolokumabem. Není známo, zda se evolokumab vylučuje do
lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené novorozence/kojence nelze vyloučit. Na základě posouzení
prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení
nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Repatha. Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu evolokumabu
na fertilitu u člověka. Nežádoucí účinky: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v hlavních klinických
kontrolovaných studiích při podávání doporučených dávek byly nasopharyngitis (7,4 %), infekce horních
cest dýchacích (4,6 %), bolest zad (4,4 %), artralgie (3,9 %), chřipka (3,2 %) a reakce v místě vpichu
injekce (2,2 %). Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před
mrazem. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po vyjmutí z chladničky
může být přípravek Repatha uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C) v původním obalu a musí se použít
do 1 měsíce. Držitel rozhodnutí o registraci: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda,
Nizozemsko Registrační číslo EU/1/15/1016/003 Datum revize textu: květen 2018
Před předepsáním přípravku se, prosím, seznamte s úplným zněním Souhrnu údajů o přípravku. Výdej
léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního
pojištění v indikaci primární hypercholesterolemie nebo smíšené dyslipidemie u pacientů adherujících
k dietním opatřením i ke stávající hypolipidemické léčbě v kombinaci s vysoce intenzivní hypolipidemickou
terapií.

Všimněte si, prosím, změn v informacích o léčivém přípravku.
SC-CZ-AMG145-00035
URČENO PRO ODBORNOU VEŘEJNOST.

Amgen s.r.o., Klimentská 46, 11002 Praha 1
Tel.: +420 221 773 500, www.amgen.cz
��

Časopis České kardiologické společnosti & České společnosti kardiovaskulární chirurgie
Citován v databázích Scopus, EMBASE, ESC Search Engine a Emerging Sources Citation Index společnosti Thomson and Reuters
The Journal of the Czech Society of Cardiology & the Czech Society for Cardiovascular Surgery
Abstracted / Indexed in: Scopus, EMBASE, ESC Search Engine and Emerging Sources Citation Index by Thomson and Reuters
Obsah \| Contents
Svazek \| Volume 61 Číslo \| Number 1
Úvodník \| Editorial
Cor et Vasa od roku 2019 M. Aschermann . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Původní sdělení \| Original research article
MitraClip u pacientů s funkční mitrální regurgitací a pokročilým srdečním selháním − zkušenosti z jednoho centra A. Benák, B. Skalická, J. Hašková, M. Kotrč, R. Kočková, V. Pořízka, M. Želízko, J. Kautzner, V. Melenovský . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Soubor pacientů s plicní embolií v Nemocnici Písek. Retrospetivní analýza souboru pacientů jednoho oddělení M. Kodým . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Změny v adherenci k doporučené cílové hodnotě LDL cholesterolu mezi lety 2006 a 2017 u českých pacientů s chronickou ischemickou chorobou srdeční P. Vorlíčková, O. Mayer Jr., J. Bruthans, J. Seidlerová, J. Gelžinský, M. Mateřánková, M. Cvíčela, R. Cífková, J. Filipovský . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Vliv věku na diastolickou funkci levé komory srdeční J. Pyszko, J. Václavík, T. Václavík, E. Kociánová, M. Kamasová, M. Lazárová, M. Táborský . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Quality of life and depression in adults with repaired complex cyanotic congenital heart disease in the Czech Republic J. Rubáčková Popelová, R. Živná, M. Tomková, J. Tomek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Přehledové články \| Review articles
Heart rate variability in atrial septal defect both before and after operation V. A. Shvartz, A. R. Kiselev, O. L. Bockeria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 Foam cell formation and cholesterol traffi cking and metabolism disturbances in atherosclerosis A. Volobueva, D. Zhang, A. V. Grechko, A. N. Orekhov . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 Left atrial myxoma complicated with a myocardial infarction in a 10-year-old boy: A case report and review of the literature A. Sghaier, N. Ben Halima, G. Hamila, H. Thabet, M. Ben Abdallah, Y. Messaoudi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Komentář \| Commentary

František Toušek, České Budějovice, Czech Republic

Marco Tubaro, Rome, Italy

Jean-Luc Vachiery, Brussels, Belgium

Frans van de Werf, Leuven, Belgium

Tomáš Vaněk, Prague, Czech Republic

Jolanta Vaskelyte, Kaunas, Lithuania

George Vetrovec, Richmond, Virginia, USA

Jan Vojáček, Hradec Králové, Czech Republic

Franz Weidinger, Vienna, Austria

Stephen Wheatcroft, Leeds, UK

Dan Wichterle, Prague, Czech Republic

Jiří Widimský Jr., Prague, Czech Republic

Adam Witkowski, Warsaw, Poland

Michael Želízko Prague Czech Republic

ZVÝŠENÝ LDL-C

��

��[®]��

��[1]

Zkrácená informace o léčivém přípravku REPATHA

Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací

o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky.

Název léčivého přípravku: Repatha 140 mg injekční roztok v předplněném peru. Kvalitativní a kvantitativní

složení: Jedno předplněné pero obsahuje evolocumabum 140 mg v 1 ml roztoku. Léková forma:

Injekční roztok. Terapeutické indikace:* Léčba primární hypercholesterolemie (heterozygotní familiární

a nefamiliární) nebo smíšené dyslipidemie u dospělých jako přídavek k dietě, a to: 1. v kombinaci se statinem

nebo statinem a s dalšími hypolipidemiky u pacientů, u kterých není dosaženo cílových hladin LDL-C

maximální tolerovanou dávkou statinu, nebo 2. v monoterapii nebo v kombinaci s dalšími hypolipidemiky

u pacientů, kteří netolerují statin nebo u kterých je statin kontraindikován. Léčba homozygotní familiární

hypercholesterolemie v kombinaci s dalšími hypolipidemiky u dospělých a dospívajících pacientů ve věku

12 let a starších. Léčba prokázaného aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění u dospělých ke

snížení kardiovaskulárního rizika, a to 1. v kombinaci s maximální tolerovanou dávkou statinu s dalšími

hypolipidemiky nebo bez nich, nebo 2. samostatně nebo v kombinaci s dalšími hypolipidemiky u pacientů,

kteří netolerují statin nebo u kterých je statin kontraindikován. Dávkování a způsob podání:* Přípravek

Repatha se podává subkutánně do břicha, stehna nebo do horní oblasti paže. Přípravek Repatha je určený

pro podávání samotnými pacienty po řádném vyškolení, případně vyškolenou osobou k podávání tohoto

přípravku. Primární hypercholesterolemie a smíšená dyslipidemie u dospělých: Doporučená dávka je 140 mg

1x za dva týdny nebo 420 mg 1x měsíčně. Obě dávky jsou klinicky ekvivalentní. Homozygotní familiární

hypercholesterolemie u dospělých a dospívajících pacientů ve věku 12 let a starších: Úvodní doporučená

dávka je 420 mg 1x měsíčně. Pokud nebylo po 12 týdnech dosaženo klinicky významné odpovědi na

léčbu, frekvenci dávek je možné zvýšit na 420 mg 1x za 2 týdny. Pacienti na aferéze mohou zahájit léčbu

dávkou 420 mg 1x za 2 týdny, aby toto schéma odpovídalo cyklu aferézy. Prokázané aterosklerotické

kardiovaskulární onemocnění u dospělých: Doporučená dávka přípravku Repatha je buď 140 mg 1x za dva

týdny nebo 420 mg 1x měsíčně. Obě dávky jsou klinicky ekvivalentní. Kontraindikace: Hypersenzitivita na

léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Porucha

funkce ledvin: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (definovanou jako glomerulární filtrace < 30 ml/

min/1,73 m[2]) jsou zkušenosti omezené a přípravek Repatha se má používat s opatrností. Porucha funkce

jater: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh C) nebyli studováni a přípravek Repatha se má

používat s opatrností. Suchý přírodní kaučuk: Kryt skleněné předplněné injekční stříkačky je vyroben ze

Amgen s.r.o.

Klimentská 1216/46,

110 02 Praha 1, Ceská republika

Tel.: +420 221 773 500

suchého přírodního kaučuku (derivát latexu), který může vyvolávat alergické reakce. Interakce s jinými

léčivými přípravky a jiné formy interakce: S přípravkem Repatha nebyly provedené žádné formální

lékové studie interakcí. V klinických studiích s přípravkem Repatha byla hodnocena farmakokinetická

interakce mezi statiny a evolokumabem. Při použití kombinace statinu a přípravku Repatha není nutná

úprava dávky statinu. Fertilita, těhotenství a kojení: Údaje o podávání přípravku Repatha těhotným

ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Přípravek Repatha lze v těhotenství použít pouze tehdy,

když klinický stav ženy vyžaduje léčbu evolokumabem. Není známo, zda se evolokumab vylučuje do

lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené novorozence/kojence nelze vyloučit. Na základě posouzení

prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení

nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Repatha. Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu evolokumabu

na fertilitu u člověka. Nežádoucí účinky: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v hlavních klinických

kontrolovaných studiích při podávání doporučených dávek byly nasopharyngitis (7,4 %), infekce horních

cest dýchacích (4,6 %), bolest zad (4,4 %), artralgie (3,9 %), chřipka (3,2 %) a reakce v místě vpichu

injekce (2,2 %). Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před

mrazem. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po vyjmutí z chladničky

může být přípravek Repatha uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C) v původním obalu a musí se použít

do 1 měsíce. Držitel rozhodnutí o registraci: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda,

Nizozemsko Registrační číslo EU/1/15/1016/003 Datum revize textu: květen 2018

Před předepsáním přípravku se, prosím, seznamte s úplným zněním Souhrnu údajů o přípravku. Výdej

léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního

pojištění v indikaci primární hypercholesterolemie nebo smíšené dyslipidemie u pacientů adherujících

k dietním opatřením i ke stávající hypolipidemické léčbě v kombinaci s vysoce intenzivní hypolipidemickou

terapií.

Všimněte si, prosím, změn v informacích o léčivém přípravku.

SC-CZ-AMG145-00035

URČENO PRO ODBORNOU VEŘEJNOST.

Amgen s.r.o., Klimentská 46, 11002 Praha 1

Tel.: +420 221 773 500, www.amgen.cz

��

Časopis České kardiologické společnosti & České společnosti kardiovaskulární chirurgie

Citován v databázích Scopus, EMBASE, ESC Search Engine a Emerging Sources Citation Index společnosti Thomson and Reuters

The Journal of the Czech Society of Cardiology & the Czech Society for Cardiovascular Surgery

Abstracted / Indexed in: Scopus, EMBASE, ESC Search Engine and Emerging Sources Citation Index by Thomson and Reuters

Obsah | Contents

Svazek | Volume 61 Číslo | Number 1

Úvodník | Editorial

Cor et Vasa od roku 2019 M. Aschermann . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Původní sdělení | Original research article

MitraClip u pacientů s funkční mitrální regurgitací a pokročilým srdečním selháním − zkušenosti z jednoho centra A. Benák, B. Skalická, J. Hašková, M. Kotrč, R. Kočková, V. Pořízka, M. Želízko, J. Kautzner, V. Melenovský . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Soubor pacientů s plicní embolií v Nemocnici Písek. Retrospetivní analýza souboru pacientů jednoho oddělení M. Kodým . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Změny v adherenci k doporučené cílové hodnotě LDL cholesterolu mezi lety 2006 a 2017 u českých pacientů s chronickou ischemickou chorobou srdeční P. Vorlíčková, O. Mayer Jr., J. Bruthans, J. Seidlerová, J. Gelžinský, M. Mateřánková, M. Cvíčela, R. Cífková, J. Filipovský . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Vliv věku na diastolickou funkci levé komory srdeční J. Pyszko, J. Václavík, T. Václavík, E. Kociánová, M. Kamasová, M. Lazárová, M. Táborský . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Quality of life and depression in adults with repaired complex cyanotic congenital heart disease in the Czech Republic J. Rubáčková Popelová, R. Živná, M. Tomková, J. Tomek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Přehledové články | Review articles

Heart rate variability in atrial septal defect both before and after operation V. A. Shvartz, A. R. Kiselev, O. L. Bockeria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 Foam cell formation and cholesterol traffi cking and metabolism disturbances in atherosclerosis A. Volobueva, D. Zhang, A. V. Grechko, A. N. Orekhov . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 Left atrial myxoma complicated with a myocardial infarction in a 10-year-old boy: A case report and review of the literature A. Sghaier, N. Ben Halima, G. Hamila, H. Thabet, M. Ben Abdallah, Y. Messaoudi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Komentář | Commentary